医药冷链运输调查：成本高企 监管存盲区
21世纪经济报道从多家医药公司及业内人士处了解，冷链的配套设备包括贮存疫苗的低温冷库、冰徘速冻器、普通冷库、运送疫苗专用冷藏车、疫苗运输车、冰箱、冷藏箱、冷藏背包以及计算机和零配件等。
在疫苗冷链运输过程中，运输专用车和温度监控系统不可缺少。完好的硬件是疫苗冷链运输的前提。要做好疫苗的冷链运输，首先要有过硬的硬件设备。比如冷藏车，车辆与制冷机都要严格把关，确保完好，这是疫苗冷链运输的基础。
GSP明确规定：经营疫苗或生物制品的企业，应有与经营规模和经营品种相适应的冷藏（冻）储存、运输设备；在运输过程中，对有温度要求的药品，应采取相应的保温或冷藏措施；疫苗运输采用的冷藏车辆及冷藏（冻）箱，应能自动调控和显示温度状况；药品运输应在规定的时间内完成，不得将运输车辆作为药品的储存场所。
但从现实情况来看，中国医药冷链最容易断链的环节就是药品的冷链运输环节。
就此，国泰君安医药行业分析师指出，目前国内药品流通缺乏整体规划，从出厂到患者并未全部确保进行全程冷链；专业性的药品冷链物流企业发展滞后，规模小且不规范；制冷、洁净度控制、冷藏品检测技术较发达国家技术差距较大。
民生证券医药行业分析师则认为，疫苗的管理条例从2005年开始强制要求，不管对卫生行政还是卫生防疫部门，一个重要的内容就是要维护冷链系统的正常运转，从而保证疫苗质量。从生产企业到接种单位之间这个环节，经营者没有资质、运输不规范、保存不正规的话就可能对疫苗产生影响。
冷链数据第三段缺失严重
九州通天津医药公司一位技术人员向21世纪经济报道指出，根据GSP规定，冷链数据必须实行实时监控，在运输途中，数据每隔5秒从运输车中返回，若发现异常会出现警报。
据了解，冷链数据的内容包含疫苗在内的药品基本信息、冷链设备的基本信息及其维护记录、监测设备的基本信息和维护记录、冷链管理者的基本信息。根据疫苗冷链现状，整个冷链分为首段、中段和末段。
首段是从制造商生产线下线后的产品开始，到省市级的医疗卫生机构入库为止。这个冷链分段中含有各级单位的库存、批发、运输，在此阶段制造商、医药流通商都是具备国家颁发的药品生产、经营资质，在企业中有溯源体系，运输过程中的冷链数据也是完整的。
中段则是由省市级医疗卫生机构向下配发疫苗等药品时的出库节点，到地市区县的医疗卫生机构接收入库为止。
上述华北某医药公司负责人表示，冷链中段的数据相对完整，但是缺乏效率。在这个过程中，冷链运输及管理由当地医疗机构或者引进第三方物流商来进行，他们的定位、监控系统不是很完善，专业度也可能不够。
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